nasic® pur Nasenspray (10 ml)

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nasic pur Nasenspray
Wirkstoffe: Xylometazolinhydrochlorid + Dexpanthenol

Was ist nasic pur Nasenspray und wofür wird es angewendet?
nasic pur Nasenspray ist ein Nasenspray.
Der darin enthaltene Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt die Gefäße und bewirkt dadurch
eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.
Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure,
der die Wundheilung fördert und die Schleimhaut schützt.
nasic pur Nasenspray wird angewendet
• zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung
der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen,
• bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica),
• zur Behandlung von Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.
nasic pur Nasenspray ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was sollten Sie vor der Anwendung von nasic pur Nasenspray beachten?

nasic pur Nasenspray darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid, Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn bei Ihnen eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis
sicca) vorliegt,
- nach operativer Entfernung der Hirnanhangdrüse durch die Nase (transsphenoidaler
Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen,
- bei Säuglingen und Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie nasic pur Nasenspray anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von nasic pur Nasenspray ist erforderlich
- wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen, potentiell
blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
- bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere grünem Star (Engwinkelglaukom),
- wenn Sie schwere Herz- und Kreislauferkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck
(Hypertonie)) haben,
- wenn Sie eine Herzerkrankung haben (z.B. Long-QT-Syndrom),
- wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) haben,
- bei Stoffwechselstörungen (z.B. Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), Diabetes mellitus),
- bei der Stoffwechselerkrankung Porphyrie,
- bei Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie).
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der
Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Kinder
Bei Kindern bis 14 Jahre ist die Anwendung durch Eltern bzw. Erwachsene zu überwachen.
Eine Anwendung länger als 7 Tage und in höheren Dosen als empfohlen, insbesondere bei Kindern, ist
zu vermeiden. Die Anwendung bei höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
nasic pur Nasenspray enthält eine Wirkstoffkonzentration, die für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
bestimmt ist und somit für Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet ist. Hierfür stehen
entsprechende Nasensprays mit einem geringeren Gehalt des abschwellenden Wirkstoffes
Xylometazolinhydrochlorid zur Verfügung.

Anwendung von nasic pur Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von nasic pur Nasenspray und bestimmten stimmungsaufhellenden
Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie
blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktion eine
Erhöhung des Blutdrucks auftreten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Schwangerschaft
nasic pur Nasenspray soll nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, da keine ausreichenden
Daten für die Anwendung des Wirkstoffes Xylometazolinhydrochlorid bei Schwangeren vorliegen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht. Eine
Gefährdung des Säuglings kann nicht ausgeschlossen werden.
nasic pur Nasenspray soll in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Fortpflanzungsfähigkeit
Es gibt keine bekannten negativen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei der Behandlung
mit Xylometazolinhydrochlorid.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von nasic pur Nasenspray sind keine Beeinträchtigungen auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Wie ist nasic pur Nasenspray anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren nach Bedarf bis
zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß nasic pur Nasenspray bei senkrecht gehaltener Flasche in jede
Nasenöffnung eingebracht; während des Sprühvorganges wird leicht durch die Nase eingeatmet. Die
Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
Bei Kindern bis 14 Jahre ist die Anwendung durch Eltern bzw. Erwachsene zu überwachen.

Art der Anwendung
nasic pur Nasenspray ist für die Anwendung in der Nase bestimmt.
Die Schutzkappe vom Sprühkopf abziehen.

Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei allen
weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort gebrauchsfertig.

Vor der Anwendung gründliche Reinigung der Nase (Schnäuzen). Den Sprühkopf möglichst senkrecht
in die Nasenöffnungen einführen und jeweils 1-mal pumpen. Dabei leicht durch die Nase einatmen.
Nach Gebrauch den Sprühkopf aus hygienischen Gründen abwischen und die Schutzkappe wieder
aufsetzen.
Der übliche Wirkungseintritt wird innerhalb von 5 bis10 Minuten in Form einer verbesserten
Nasenatmung beobachtet Dieser Effekt hält bis zu 10 Stunden nach der Verabreichung an.

Dauer der Anwendung
Wenden Sie nasic pur Nasenspray nicht länger als 7 Tage an es sei denn, der Arzt ordnet ausdrücklich
eine weitere Anwendung an.
Eine erneute Anwendung soll erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern soll grundsätzlich der Arzt befragt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von nasic pur Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von nasic pur Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie in Folge einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme eine größere Menge nasic pur
Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten, können folgende Wirkungen auftreten:
Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, Blaufärbung
von Lippen (Zyanose), Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, Herz- und Kreislaufstörungen wie z. B.
Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie, kardiale Arrhythmie), Kreislaufkollaps,
Herzstillstand, Bluthochdruck (Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem,
Atemstörungen), psychische Störungen.
Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der
Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Bewusstlosigkeit (Koma)
eintreten.
Bei Verdacht auf Überdosierung verständigen Sie bitte sofort einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls
erforderliche Maßnahmen einleiten.

Wenn Sie die Anwendung von nasic pur Nasenspray vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben,
sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Schwellung von Haut und Schleimhaut, Hautausschlag,
Juckreiz)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Herzrasen (Palpitationen), beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung (arterielle
Hypertonie)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Unruhe, Schlaflosigkeit, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern), Müdigkeit (z.B. Schläfrigkeit,
Sedierung), Kopfschmerzen, Krämpfe (insbesondere bei Kindern), Herzrhythmusstörungen (kardiale
Arrhythmien), nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung, Nasenbluten
(Epistaxis)
Häufigkeit nicht bekannt(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist nasic pur Nasenspray aufzubewahren?
Aufbewahrungsbedingungen
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was nasic pur Nasenspray enthält
- Die Wirkstoffe sind: Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol
10 g Lösung enthalten 10 mg Xylometazolinhydrochlorid und 500 mg Dexpanthenol.
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid
und 5,0 mg Dexpanthenol.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumdihydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat- Dodecahydrat, gereinigtes Wasser

Wie nasic pur Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung
nasic pur Nasenspray ist eine klare, farblose Lösung und in einer HDPE-Flasche mit Sprühpumpe
verfügbar. nasic pur Nasenspray ist in Packungen mit 10 ml Lösung erhältlich.
Dieses Nasenspray ist auch mit einer niedrigeren Wirkstoffkonzentration erhältlich, die für Kinder
zwischen 2 und 6 Jahren geeignet ist.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Deutschland
Tel.: +49 221 1652 0
E-Mail: dialog@cassella-med.eu

Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin, Deutschland

Vertrieb:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH
Doerenkampgasse 11
A-1100 Wien
E-Mail: office@klosterfrau.at

Z. Nr.: 1-27710

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2023.